Dr. Stefan Bruder –
Wissenschaftlicher Berater
Analytik und Qualität
in der Biotechnologie.
Dr. Stefan Bruder –
Scientific Consultant
focused on Analytics and
Quality in Biotechnology.
Promotion in Molekularbiologie und über zehn Jahre praktische Erfahrung in der Analytik – im akademischen, biotechnologischen und pharmazeutischen Umfeld.
PhD in molecular biology and over ten years of hands-on experience
in analytics across academic, biotech, and pharmaceutical environments.
Was ich mitbringe.
What I bring to the table.
Analytik & Qualität
Analytics & Quality
Leitung physikalisch-chemischer Labore, Methodentransfers (AMT), Koordination externer Labore, Freigabeanalytik und Rohstoffkontrollen.
Management of Physical-Chemical Laboratories, Analytical Method Transfers (AMT), coordination of external contract labs, release testing, and raw material control.
Projektmanagement
Project Management
Koordination von AMT-Projekten mit internationalen Kunden, Änderungsmanagement sowie Schnittstellenmanagement zwischen Labor, Produktion und Qualitätsabteilung.
AMT project coordination with international clients,
change management and interface management between analytics, production and quality.
Biotechnologie & F&E
Biotechnology & R&D
Metabolic Engineering, enzymatische Assays, HPLC-Analytik, Stammcharakterisierung und wissenschaftliche Gutachten.
Metabolic engineering, enzymatic assays, HPLC analytics, strain characterization, and scientific expert reports.
Führung & Organisation
Leadership & Organization
Teamleitung Analytik vom dynamischen Startup bis zum biotechnologischen Auftragshersteller.
"Analytical Team Lead with a track record of building laboratory structures in agile startups and managing complex operations within a biotechnical contract manufacturing (CDMO) environment.
Data Science & IT
Data Science & IT
R/RStudio (Statistik, Shiny Dashboards), Docker, Git/GitHub, n8n Workflow-Automatisierung, lokale LLMs, SAP, Chromeleon.
R/RStudio (statistics, Shiny dashboards), Docker, Git/GitHub,
n8n workflow automation, local LLMs, SAP, Chromeleon, CHemStation.
Regulatorik & Compliance
Regulatory & Compliance
HACCP Advanced, Projektleiter Biologische Sicherheit (§15 GenTSV), OOX-, Abweichungsmanagement und Root-Cause-Analysen. Begleitung von Audits, Erfahrungen mit Zertifizierern für FSSC 22000, FAMI-QS und GMP+.
HACCP Advanced, Project Lead for Biological Safety (§15 GenTSV - German Legislation), OOX, deviation management and root cause analyses. Ensuring audit readinesss and liaising with certification bodies (FSSC 22000, FAMI-QS, GMP+).
Was Kunden sagen.
What clients say.
„Die Etablierung unserer genetischen und biotechnologischen Methodik wurde durch die große
Erfahrung von Herr Dr. Stefan Bruder signifikant beschleunigt. Kritische Punkte des Projekts
konnten gemeinsam identifiziert und gelöst werden. Die Arbeit mit Herrn Bruder war dabei sehr
angenehm und ausgezeichnet durch hohe fachliche Kompetenz, sowie durch schnelle, unkomplizierte
und flexibel durchgeführte Beratung. Wir möchten Herrn Bruder noch einmal herzlich für die gute
Zusammenarbeit und große Hilfsbereitschaft danken und freuen uns auf gemeinsame Projekte in
der Zukunft."
"The establishment of our genetic and biotechnological methodology was significantly accelerated
by the extensive experience of Dr. Stefan Bruder. Critical project issues were jointly identified
and resolved. Working with Dr. Bruder was very pleasant, distinguished by high professional competence
as well as fast, straightforward, and flexibly conducted consulting. We sincerely thank Dr. Bruder
for the excellent collaboration and great willingness to help, and look forward to future joint projects."
(Automated translation)
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